“以身试药”董事长，突遭警示！

中国基金报记者  忆山

博瑞医药董事长“以身试药”减重30斤的后续来了。

根据该公司10月17日晚间公告，董事长袁建栋已于近日收到了江苏证监局警示函。警示函显示，袁建栋近日关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

董事长自曝“以身试药”引争议

先来回顾下事件起因。

据了解，近日有消息称，博瑞医药董事长袁建栋曾在10月12日的投资者电话会议表示，自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后，体重“从91公斤降到76公斤，这个效果还是非常明显的”。且并不担心该药的安全性。

根据博瑞医药公告披露，10月10日至10月12日期间，该公司确实以电话会议形式接受了特定对象调研，参与机构包括多家知名券商、公募以及私募公司等。董事长袁建栋和董事会秘书丁楠为接待人员。

根据该记录表，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。

消息曝出后，博瑞医药股价大涨，并于10月13日20CM涨停，10月16日9.14%收涨，10月17日5.77%收涨，近三个交易日股价涨幅超38%，市值也突破180亿元。

而在股票出现异常波动后，博瑞医药也连发公告，强调公司BGM0504注射液尚处于研发阶段，提醒投资者注意防范投资风险。

根据公告，公司减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

但这些公告中，并未就前述流传的董事长个人言论进行正面回复，因此也引发了市场对于其是否涉嫌信披违规的讨论。

监管出手，警示！

10月17日晚间，博瑞医药发布公告称，公司董事长袁建栋于近日收到了证监会江苏监管局下达的《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》。

警示函显示，袁建栋在2023年10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了其个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，其关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

根据相关规定，江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。

博瑞医药官网显示，袁建栋，博士研究生学历。1992年北京大学化学系本科毕业。1998年美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国EnzoBiochemInc.公司高级研究员。2001年至今任博瑞医药董事长兼总经理和药物研究院院长。

此外，值得关注的是，此前公司也曾因信披违规被罚，2020年初，博瑞医药曾因在一则报告中，将公司药品研发中小试、中试等批次的试验性生产，描述为“批量生产”，并未作出专门说明，违反了《信披办法》相关规定，公司及董事会秘书王征野被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。

减肥药大火

事实上，9月下旬以来，减肥药概念便持续火热，多只概念股股价也出现了明显上涨，如博瑞医药9月25日至10月17日区间涨幅便已超96%，常山药业同区间涨幅也超85%。Wind 减肥药指数近一个月涨幅则超16%。

投资者平台上相关提问也明显增多。如互动易平台近一个月以来便有逾470条关于“减肥药”的问答信息。包括以岭药业、永安药业等多家医药企业，均被投资者询问是否有减肥药相关产品，以及未来有没有布局计划。

对此，德邦证券表示，近些年，随着创新技术快速更迭，美股得益于创新技术与前沿药物领衔研发，热门赛道表现持续向好，并将如ADC、GLP-1、NASH和自身免疫等领域的火热情况映射至国内，并为国内今后创新药发展提供借鉴，未来自身免疫、神经系统疾病、罕见病等领域或是国内重点布局方向。国内创新市场需求大，政策利好下或将带动创新药发展持续向好，目前国内创新药正进入关注海外映射和大品种爆发的时代。

德邦证券认为，节前行情集中在减肥药和基药目录调整，节后主要为减肥药和大品种，医药情绪进一步回升。医药从2021年至今连跌2年，调整三年，已经调整充分，目前医药的关注点才逐步上升一个月，还有较大的配置空间，当前处于主题投资情绪高涨阶段。预计随着大品种崛起，创新药也将崛起，创新药崛起了“卖水人”CXO等其他核心资产标的亦会起来，行情会逐步演绎，医药值得战略配置。

东莞证券也表示，目前医药板块处于近十年估值相对低位，板块情绪持续回暖，可适度乐观看待当前板块所处位置，后续建议关注减肥药产业链、创新药和医疗服务等结构性机会。

编辑：小茉

审核：木鱼